网络节点指数、网络枢纽指数、节点多样性指数，用于描述免疫网络结构特征。
DIA™ White Paper · 通用版本 2.1
方域 DIA™ 数字免疫评估白皮书
用指尖血观察免疫状态，让免疫健康可视化、可量化、可对比、可追踪。DIA™ 当前定位为免疫健康管理参考与科研观察服务。
合规定位先行
DIA™ 不用于疾病诊断、治疗决策、疗效判定、保险核保、理赔或保费定价依据。报告结果需结合年龄、生活方式、既往史及其他健康信息，由专业人员综合解读。
01 · 背景摘要
基因是命，免疫是运
免疫状态并非不可观察。通过免疫组库测序与免疫网络分析，可将部分免疫特征转化为可视化、可量化、可追踪的健康管理参考指标。
比较个体免疫组库特征与参考人群之间的相对关系。
通过连续检测观察免疫指标在长期健康管理中的变化趋势。
适用于保险、体检、康养、ICL、科研及细胞治疗相关科研观察场景。
本白皮书面向健康管理机构决策者、医学事务、产品运营、实验室负责人和科研合作团队。所有指标均为参考解释，不构成医学结论。
DIA™ 当前定位为免疫健康管理参考与科研观察服务，不用于疾病诊断、治疗决策、疗效判定、保险核保、理赔或保费定价依据。
02 · 免疫健康管理的时代之问
健康管理的“最后黑箱”
传统体检能够检测血脂、血糖、肝肾功能、肿瘤标志物等指标，但长期缺少一个面向健康管理场景的问题：我的免疫系统目前处于什么状态？
高端客户越来越关注免疫、衰老、恢复力和长期健康趋势，但机构缺少可复测、可解释的免疫状态观察工具。
营养、运动、睡眠、康复和会员管理需要可沟通的数据支撑，否则容易停留在体验式服务。
体检、保险健康管理和康养机构需要形成高客单价、高复测率、可持续随访的差异化项目。
看不见的免疫状态，需要被科学地看见。
DIA™ 的价值不是给出诊断，而是帮助机构把抽象的免疫健康沟通，转化为可视化、可对比、可连续观察的服务语言。
公开发布的《中国人群免疫力数据蓝皮书》显示，中国健康人群免疫相关数据受年龄、性别和季节影响，约 60 万例数据为健康管理行业提供了问题背景。该蓝皮书可作为免疫健康管理需求的背景材料，不作为 DIA™ 产品性能验证依据。
DIA™ 当前定位为免疫健康管理参考与科研观察服务，不用于疾病诊断、治疗决策、疗效判定、保险核保、理赔或保费定价依据。
03 · 科学共识
免疫系统是动态网络，而不是单一数值
适应性免疫系统由大量 T 细胞受体（TCR）与 B 细胞受体（BCR）克隆构成。它们记录个体对抗原暴露、感染、疫苗、肿瘤免疫、移植反应和年龄变化的动态响应。
TCR/BCR 共同构成个体的适应性免疫受体组库，可通过高通量测序和计算方法进行研究。
人群免疫系统具有高度个体差异，并受到年龄、性别、环境、感染史和生活方式影响。
免疫组库研究支持从克隆组成、分布结构、网络相似性和时间变化观察免疫状态。
DIA™ 当前定位为免疫健康管理参考与科研观察服务，不用于疾病诊断、治疗决策、疗效判定、保险核保、理赔或保费定价依据。
04 · 技术破局
DIA™ 数字免疫评估系统
DIA™（Digital Immune Assessment，数字免疫评估）是方域生物自主开发的免疫网络评估体系。它以 RNA 免疫组库测序为基础，通过免疫网络分析模型输出三大核心网络指标、免疫年龄和弹性曲线。
捕获活跃表达的 TCR 序列，观察克隆组成、分布结构和动态变化。
结合 arm-PCR / dam-PCR 技术积累，获得高分辨率克隆组成数据。
计算节点分布、枢纽特征、多样性及网络拓扑指标，形成标准化报告。
04.1 · 三大指数
把免疫网络结构转化为参考解释
| 指标 | 观察对象 | 机构可解释价值 | 合规边界 |
|---|---|---|---|
| 网络节点指数 | 免疫网络中可识别节点的丰富度与分布基础 | 辅助说明免疫组库结构是否具备较好的覆盖基础 | 仅作参考解释，不单独用于疾病判断 |
| 网络枢纽指数 | 高连接度克隆或网络枢纽的集中程度 | 辅助观察是否存在明显克隆扩增或网络结构偏移 | 不能直接解释为感染、炎症或肿瘤信号 |
| 节点多样性指数 | TCR 克隆组成的多样性和均衡程度 | 用于机构与客户沟通免疫网络的多样性基础 | 不替代血常规、流式细胞术或临床检查 |
DIA™ 当前定位为免疫健康管理参考与科研观察服务，不用于疾病诊断、治疗决策、疗效判定、保险核保、理赔或保费定价依据。
04.2 · 免疫年龄与弹性曲线
从单次结果到连续随访
基于三大核心指数，通过机器学习模型比较个体免疫组库特征与参考人群之间的相对关系。输出为“岁”，并显示与实际年龄的差值。
免疫年龄不是医学年龄，不用于疾病诊断、治疗决策或保险定价。主要用于帮助机构解释免疫组库状态并支持长期趋势追踪。
通过季度或半年一次的连续追踪，将三大指数和免疫年龄绘制成曲线，展示个体免疫状态的长期变化趋势。
曲线用于服务复盘、客户沟通和科研观察，不用于判断干预是否有效或替代医学结论。
示例：建立基线后，机构可结合体检结果、生活方式记录和既往史进行初次解读。
DIA™ 当前定位为免疫健康管理参考与科研观察服务，不用于疾病诊断、治疗决策、疗效判定、保险核保、理赔或保费定价依据。
05 · 产品方案
指尖血“免疫健康采集盒”
方域免疫健康采集盒是面向居家或机构采样的集成化套件，包含采血针、采血管、保存管、回寄材料、二维码和操作说明。采样与寄送流程需按双方合同、知情同意和数据安全要求执行。
采集盒构成
采集盒用于完成指尖末梢血样本采集、样本保存和回寄准备。图中包含采血针、采血管、保存管、末梢血采集管、二维码指引及回寄相关材料。
渲染图用于展示产品构成与采样材料，不替代正式操作说明。正式项目中，采样、运输、检测、数据授权和报告查看应按照合作协议及隐私保护要求执行。
DIA™ 当前定位为免疫健康管理参考与科研观察服务，不用于疾病诊断、治疗决策、疗效判定、保险核保、理赔或保费定价依据。
05.1 · 服务流程
从机构配置到报告解读，形成可复测闭环
采集盒只是交付入口。真正的合作流程，需要把机构下单、客户授权、样本采集、回寄检测、报告生成和解读回访串联起来。
DIA™ 当前定位为免疫健康管理参考与科研观察服务，不用于疾病诊断、治疗决策、疗效判定、保险核保、理赔或保费定价依据。
06 · 技术优势对比
不是替代，而是补充一层免疫组库信息
| 工具 | 主要观察对象 | 适合回答的问题 | DIA™ 的补充位置 |
|---|---|---|---|
| 血常规 | 白细胞、淋巴细胞等数量 | 基础临床筛查和常规医学判断 | DIA™ 不替代血常规，仅补充 TCR 克隆网络层面观察 |
| 抗体检测 | 特定抗原相关抗体水平 | 感染、疫苗或特定免疫反应相关问题 | DIA™ 不直接测量抗体水平，关注免疫组库结构 |
| 流式细胞术 | 免疫细胞亚群比例与表型 | 细胞分类和功能状态分析 | DIA™ 补充克隆组成、多样性和网络分布观察 |
| DIA™ | RNA TCR 免疫组库与网络指标 | 健康管理参考、长期趋势、科研观察 | 用于服务沟通和复测闭环，不用于临床诊断 |
DIA™ 当前定位为免疫健康管理参考与科研观察服务，不用于疾病诊断、治疗决策、疗效判定、保险核保、理赔或保费定价依据。
07 · 四大应用场景
面向健康管理机构的客户价值
以下顺序按现阶段接入度与落地频次排列：高端康养机构、体检中心 / ICL、科研观察、保险公司。
追踪健康管理过程
用于入住或服务前基线评估，在营养、运动、睡眠、生活方式管理后进行趋势复盘。
重要边界：不宣称抗衰疗效，不证明具体方案有效。
增加高差异化项目
作为免疫健康深度评估加项包，提供季度或年度复测套餐，形成弹性曲线和报告解读服务。
重要边界：不替代体检结论、影像、临床检验或医生建议。
细胞治疗相关随访支持
在伦理审批、样本授权和项目协议基础上，观察回输前后 TCR 克隆组成、多样性及网络结构变化。
重要边界：不用于治疗剂量、周期、疗效或方案决策。
从事后赔付到持续健康管理
为高端医疗险、重疾险客户提供年度 DIA™ 评估，作为健康管理增值服务，并与会员权益、健康活动体系联动。
重要边界：不作为保险核保、理赔或保费定价依据。
DIA™ 当前定位为免疫健康管理参考与科研观察服务，不用于疾病诊断、治疗决策、疗效判定、保险核保、理赔或保费定价依据。
08 · 合作模式与套餐方案
从标准检测到联合科研
合作模式以“机构负责客户服务场景，方域负责检测分析与报告支持”为基础。涉及本地实验、联合品牌、API 数据服务或科研项目时，需按专项协议确认质量、授权、隐私和成果边界。
采集盒 + 检测 + 报告
适合高端康养、体检中心、ICL 和健康管理项目快速上线。
API / App / 报告系统
适合已有会员系统、健康管理平台或 ICL 信息系统的合作机构。
队列研究 + 数据分析
适合医疗机构、科研团队和细胞治疗相关项目开展探索性观察。
| 建议套餐 | 检测节奏 | 适用场景 | 交付重点 |
|---|---|---|---|
| 基础评估版 | 单次检测 | 高端体检、会员入组、健康档案建立 | 三大指数、免疫年龄、报告解读 |
| 连续追踪版 | 季度或半年复测 | 年度会员、康养服务、保险健康管理 | 弹性曲线、趋势复盘、长期随访 |
| 科研观察版 | 按方案定制 | 真实世界研究、细胞治疗相关科研观察 | 采样节点、队列分析、科研报告 |
实验本地化、联合品牌、API 数据服务和科研合作均需另行签署专项协议，明确样本采集、实验流程、质量控制、数据安全、客户授权、成果归属和品牌使用边界。
DIA™ 当前定位为免疫健康管理参考与科研观察服务，不用于疾病诊断、治疗决策、疗效判定、保险核保、理赔或保费定价依据。
09 · 关于方域生物
从免疫组库科研服务到健康管理参考
方域生物与 iRepertoire 合作，致力于将国际领先的适应性免疫组库测序技术（AIRR）在中国及亚洲市场落地。公司基于授权技术、本地化开发与自动化建库测序能力，为科研机构、医疗机构和健康产业提供面向科研服务、药物研发支持和健康管理参考的免疫组库检测与分析服务。
韩健教授及团队长期积累的超多重 PCR 技术平台，为免疫组库测序提供重要技术基础。注册或认证信息以相应产品文件为准。
方域生物与北京大学医学部共建联合实验室，开展免疫组库与免疫网络相关科研合作。
2026 年举办“免疫网络学说前沿沙龙”，并作为中国细胞与基因治疗联盟准理事单位参与行业交流和标准讨论。
DIA™ 当前定位为免疫健康管理参考与科研观察服务，不用于疾病诊断、治疗决策、疗效判定、保险核保、理赔或保费定价依据。
10 · 合规使用边界
专业表达，是合作长期价值的一部分
DIA™ 适合用于免疫健康管理参考、客户沟通和科研观察。为了保护客户权益、机构声誉和项目可持续性，建议各合作方在对外沟通中保持统一、审慎、可核验的表达。
三大指数、免疫年龄和弹性曲线可用于辅助沟通和趋势观察，不应被表述为疾病风险、诊断结果、疗效证明或干预效果。
DIA™ 可作为健康管理增值服务的一部分，但不作为核保、理赔、拒保、加费、保费定价或个体风险分层依据。
面向客户的页面、海报、讲解稿、联合品牌内容和报告样例，建议在发布前完成书面确认，避免误读和过度承诺。
报告展示应基于用户授权、数据脱敏和隐私保护。合作机构可在授权范围内引用本白皮书内容，但需注明出处，并遵守方域生物确认的产品定位与合规边界。
DIA™ 当前定位为免疫健康管理参考与科研观察服务，不用于疾病诊断、治疗决策、疗效判定、保险核保、理赔或保费定价依据。
11 · 参考文献与证据来源
证据用于科学背景，不替代产品验证
以下文献用于解释 AIRR、TCR/BCR 组库、免疫年龄和科研观察的科学背景。DIA™ 的具体性能、适用范围和报告解释，应以方域生物验证文件、合同和审定报告为准。
- Mhanna V, Bashour H, Lê Quý K, et al. Adaptive immune receptor repertoire analysis. Nature Reviews Methods Primers, 2024. 查看来源
- Hu J, Pan M, Reid B, et al. Quantifiable blood TCR repertoire components associate with immune aging. Nature Communications, 2024. 查看来源
- Brodin P, Davis M. Human immune system variation. Nature Reviews Immunology, 2017. 查看来源
- Wong P, Cina DP, Sherwood KR, et al. Clinical application of immune repertoire sequencing in solid organ transplant. Frontiers in Immunology, 2023. 查看来源
- 《中国人群免疫力数据蓝皮书》公开发布信息。用于行业背景说明，不作为 DIA™ 产品性能验证。发布信息 / 媒体报道